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Médico / Antibacteriano
La categoría de filamentos médicos incluye materiales que poseen normas específicas relacionadas con el ámbito sanitario o médico.
Estos filamentos con propiedades variadas se clasifican según las normativas vigentes para contactos más o menos prolongados con la piel o las mucosas. También existen filamentos con propiedades antibacterianas, capaces de limitar o eliminar la propagación de virus.
Estos llamados filamentos médicos suelen cumplir con los requisitos de la clase I (excluyendo los hechos a medida y los estériles), por lo tanto, estos filamentos 3D son adecuados para aplicaciones de dispositivos médicos no invasivos, no intrusivos y con fines terapéuticos, auxiliares o educativos.
Clasificación de los filamentos médicos
Al igual que los filamentos aptos para contacto alimentario, mantener la validez de la certificación a lo largo del proceso de transformación (en este caso, la impresión 3D) implica responsabilidad. En el caso de dispositivos o accesorios clase I, basta con una declaración simple.
Para todas las demás aplicaciones de clase Ia(s) / Ia(m), II, III, se requiere presentar un expediente antes de la comercialización o certificación. Cabe recordar que los filamentos tipo PEEK no son compatibles con todas las impresoras 3D. Este material plástico inerte usado en implantología está fuera de esta categoría. Por tanto, es importante evaluar bien la viabilidad de tu proyecto médico o terapéutico.
Los filamentos con propiedades antibacterianas o virucidas tienen un efecto activo real. La integración de partículas activas en tus filamentos PLA o flexibles actúa de forma eficaz contra los virus. El fabricante Nanovia asegura incluso una destrucción del 99,9 % de los virus en 4 horas. Estos filamentos fueron desarrollados tras la crisis del COVID-19 y ahora, certificados con la norma ISO 21702, cumplen con los requisitos de seguridad e higiene.
¿Por qué elegir un filamento médico?
El ámbito médico está altamente regulado, y todas las aplicaciones relacionadas deben cumplir con normas más estrictas que otros entornos de trabajo. Cualquier elemento considerado dispositivo médico, incluso sin esa finalidad, debe cumplir diversas exigencias.
La elección de tu filamento médico debe hacerse con cuidado y de forma pragmática. Elegir un filamento con propiedades certificadas o adecuadas es esencial.
Disponibles en 1,75 mm y 2,85 mm, con distintos niveles técnicos, nuestra selección de bobinas con orientación médica requiere una atención especial al estado del equipo. Realiza una limpieza completa y cuidadosa del sistema de extrusión y evita contaminar el material durante su procesamiento. ¡Y no olvides la boquilla de acero!